décembre 3, 2020

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Covid-19: décès d’un volontaire pour un test de vaccin à Oxford au Brésil

Un volontaire ayant participé aux tests du vaccin contre le Covid-19, mis au point par l’Université d’Oxford et le laboratoire AstraZeneca, est décédé au Brésil, ont annoncé mercredi des sources officielles, sans préciser s’il avait reçu le vaccin ou un placebo. Il s’agit du premier décès d’un volontaire participant aux tests de l’un des nombreux essais de vaccins en cours dans le monde.

L’agence Bloomberg et le journal brésilien O Globo affirment avoir obtenu la confirmation de sources anonymes liées à ces tests que la victime avait reçu une dose de placebo et non du vaccin en cours de développement.

La phase 3 se poursuivra

Oxford a assuré que la phase 3 des tests de ce vaccin se poursuivrait, un comité indépendant ayant conclu qu’ils ne présentaient pas de risque pour la santé des volontaires.

«Après l’analyse de ce cas au Brésil, il n’y a pas eu d’inquiétude sur la sécurité de ces tests cliniques et le comité indépendant, ainsi que l’agence de régulation brésilienne, ont recommandé la poursuite de ces tests», explique l’université dans un communiqué.

AstraZeneca déclare pour sa part “ne pas pouvoir commenter les cas individuels”, mais “confirme que tous les protocoles ont été suivis”.

Lors de ces tests en phase 3, la dernière avant approbation, un placebo est injecté à la moitié des volontaires, désignés comme «groupe témoin».

Il serait mort des complications liées à Covid-19

Le Brésilien décédé a été identifié par plusieurs médias comme un médecin de 28 ans qui était en première ligne de la lutte contre la pandémie. Il serait mort des complications liées à Covid-19. Il travaillait dans deux hôpitaux de Rio de Janeiro et était diplômé de l’école de médecine l’année dernière.

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L’agence de régulation brésilienne Anvisa a confirmé qu’elle avait été “notifiée de ce cas le 19 octobre” et a reçu le rapport de la commission indépendante. Quelque 20 000 volontaires ont participé à ces tests dans plusieurs pays, dont 8 000 au Brésil, deuxième pays le plus touché par le virus, avec près de 155 000 décès.

En septembre, les tests pour le vaccin Oxford ont été suspendus après l’apparition d’une «maladie potentiellement inexpliquée» chez un volontaire au Royaume-Uni. Mais le comité indépendant a conclu qu’il ne s’agissait pas d’un effet secondaire du vaccin.

Le 13 octobre, c’est le groupe pharmaceutique Johnson & Johnson qui a également subi un revers. La société américaine avait ainsi annoncé la suspension de son essai clinique d’un vaccin contre Covid-19, l’un des participants étant tombé malade. Le même jour, un autre groupe américain, Eli Lilly, a annoncé à son tour qu’il suspendait un essai clinique de son traitement expérimental par anticorps pour des raisons de sécurité.